| BIX 2025 / ‘품질관리·디지털화·친환경’으로 발전하는 의약품 콜드체인 | |||
 
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‘품질관리·디지털화·친환경’으로 발전하는 의약품 콜드체인 ‘의약품 GDP 준수부터 지속가능 물류’ 바이오 의약품 방향 제시  한국바이오협회가 주최한 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2025(BIX 2025)’가 지난달 15일부터 17일까지 코엑스에서 개최됐다. 올해로 6회를 맞는 BIX는 국내 최대 규모 글로벌 바이오·제약 전시회로, 15개국 300개 기업이 참여해 역대 최대 규모인 550여개 부스를 선보였다. 이번 전시회는 ‘World’s Most Tangible Bio-healthcare Convention’을 주제로, 연구개발(R&D)부터 임상·생산, 물류·유통까지 바이오산업 전 주기를 잇는 통합 플랫폼으로 운영됐다. 산업을 리딩하는 핵심 기술과 솔루션을 집중 조명하는 전시 특별관도 신설돼, 시장을 선도하는 기업들의 최신 기술을 한눈에 볼 수 있는 기회가 됐다. 특히 글로벌 바이오 허브 특별관에서는 바이오 의약품의 안전하고 효율적인 유통을 위한 콜드체인 물류 솔루션이 집중 조명됐다. 마켄(MARKEN), 엔바이로테이너(Envirotainer), 씨세이프(CSafe), 엘프로(ELPRO), 스카이셀(SkyCell), 엠발이소(EMBALL’ISO), 브링스 글로벌(Brinks Global), 윌로그, 오토스토어 등 글로벌 물류 선도 기업들이 참가했다. 이들 기업은 초저온 운송, 온도 모니터링, 실시간 데이터 관리 등 바이오 의약품 전용 운송 기술을 선보이며, 국제적인 공급 안정성과 지속가능한 물류 인프라 구축 방안을 제시했다. 이외에 콜드체인에 대한 참관객의 전문적인 전시 관람 지원을 위한 특별 그룹 투어 ‘도슨트 프로그램’이 전시 마지막날인 17일 진행됐다. 이에 콜드체인플랫폼(CCP) 김희양 대표가 도슨트로서 콜드체인 업계의 트렌드 및 각 기업별 최신 기술 동향에 대해 참관객에게 설명하는 시간을 가졌다. 김희양 대표는 의약품 공급망 관리에서 핵심적으로 고려해야 할 3가지 요소로 ▲의약품 GDP(유통품질관리기준, Good Distribution Practice) ▲디지털화(Digitalization)와 보안(Security) ▲지속가능성(Sustainability)을 꼽았다. 김희양 대표는 “의약품은 생산 단계에서 GMP(우수제조관리기준)를 적용받는 것처럼 유통 단계에서는 GDP 기준을 충족해야 한다”고 밝혔다. 이는 단순히 운송 과정의 효율을 높이는 수준이 아니라, 제조 이후의 물류 단계인 운송, 보관, 배송에서 품질과 안정성을 보장하기 위한 글로벌 규제 체계다. 최근 국내외 제약·물류 기업들은 GDP 준수를 통해 공급망의 표준화와 투명성을 강화하고 있다. 또한 김희양 대표는 “콜드체인 산업이 빠르게 디지털 전환을 이루고 있다”고 설명했다. 과거 수동으로 관리되던 온도·습도 기록이나 운송 경로 추적이 실시간 데이터 기반으로 전환되면서, 도난 및 분실 방지와 같은 물리적 보안과 위·변조 방지 등 데이터 보안이 동시에 중요해지고 있다. 해외에서는 운송중 제품 분실이나 오염 사례가 여전히 발생하고 있기 때문에 실시간 위치 모니터링과 위변조 방지 기술이 필수적이다. 따라서 온도 데이터의 무결성을 보장하고, 이를 블록체인 등으로 기록해 투명하게 관리하는 흐름이 강화되고 있다. 마지막으로 김희양 대표는 “바이오산업에서도 탄소중립과 친환경 물류를 고려한 지속가능한 콜드체인이 중요한 화두로 떠오르고 있다”고 말했다. 이에 따라 재활용 가능한 포장재, 친환경 냉매제, 에너지 효율이 높은 저장·운송 솔루션 등이 주요 트렌드로 부상하고 있다. 이번 전시회에서도 글로벌 기업들이 지속가능한 콜드체인 기술을 공개하며, 환경적 책임과 산업 혁신을 동시에 추구하는 방향성을 제시했다. 씨세이프 실버스킨 써멀 커버 & APS  씨세이프는 공항 환적이나 경유 과정에서 발생하는 일시적 온도이탈을 방지하는 ‘실버스킨 써멀 커버(SilverSkin Thermal Cover, 이하 써멀 커버)’와 고효율 패시브 파렛트 솔루션 APS를 출품했다. 항공 운송시 가장 많은 품질 이슈가 발생하는 곳이 공항 램프 구간이다. 써멀 커버는 햇빛 노출·기온 급변·열 복사 등 외부 환경으로부터 파렛트 위에 적재된 화물을 보호하는 역할을 한다. 12겹으로 구성된 고성능 반사 단열 커버로, 외부 온도가 40도일때 약 6~7시간 정도 화물을 안전하게 보호할 수 있다. 또한 지퍼형 개폐 구조와 시큐리티 씰이 적용돼 운송중 도난·이탈 방지에 탁월하며, 문서 파우치도 내장돼 운송 서류 및 온도 로거를 함께 관리할 수 있다. 이처럼 써멀 커버는 전력이나 드라이아이스를 사용하지 않으면서도 단시간 내의 급격한 온도 변화를 완화시켜, 에너지 절약형 지속가능 포장재로 평가받고 있다. APS는 고성능 단열재와 PCM 냉매제를 결합한 패시브 파렛트 시퍼(Passive Pallet Shipper)로, 별도의 전원 공급 없이도 내부 온도를 일정하게 유지할 수 있는 구조로 설계됐다. 고정밀 단열 기술(Vacuum Insulated Panel)과 스마트 온도 모니터링 기능을 결합해, 최대 120시간 이상 일정 온도 범위를 안정적으로 유지한다. 또한 APS는 내장된 IoT 센서를 통해 위치, 내외부 온도, 습도 및 압력, 충격, 도어 개폐 상태 등 다양한 데이터를 실시간으로 추적 및 기록한다. 브링스글로벌 고위험 의약품 보안운송 특화서비스 브링스글로벌은 글로벌 보안 물류기업으로, 한국법인은 2001년 설립됐다. 국내에서는 약품, 임상시험 검체, 상업용 완제품 등 R&D 단계부터 상용화 이후까지 의약품 전주기 물류서비스를 제공하는 전문기업으로 자리잡았다. 의약품 GDP를 철저히 준수하며, 운송 차량·포장재·창고 전 구간에 대한 밸리데이션(Validation) 절차를 운영하고 있다. 브링스글로벌의 가장 큰 강점은 창립 초기부터 이어진 보안 물류이다. 의약품 물류에서도 이같은 특화 역량을 살려, 마약류 및 항정신성 의약품 등 고위험 의약품을 위한 보안 운송 특화 서비스를 제공하고 있다. 이중 잠금장치가 설치된 전용 차량을 통해 운송중 도난·분실 가능성을 원천 차단하며, 질병관리청과 식품의약품안전처 등 국가기관의 지정 운송 파트너로 활동하고 있다. 또한 브링스글로벌은 경기도 이천에 KGSP(우수의약품보관기준) 인증 창고를 운영하며, 온도·습도 제어가 가능한 콜드체인 인프라를 갖추고 있다. 이를 통해 국내외 제약사 및 연구기관의 다양한 의약품과 임상 시료를 안정적으로 보관·배송할 수 있는 체계를 확보했다. 테스토코리아 테스토 사베리스 1  글로벌 계측장비 전문기업 테스토코리아는 의약품 물류관리에 필수인 온습도 모니터링 시스템 ‘테스토 사베리스 1(testo Saveris 1)’을 소개했다. 온도 변화에 민감한 약품과 백신, 생물학적 제제 등은 효능과 안전성을 위해 특정 온도 범위 내에서 보관되고 운송돼야 한다. ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 가이드라인’에 따르면 냉장 및 냉동 의약품을 보관 또는 운송시 자동 온도기록장치가 의무화됐으며, 측정된 온도 기록도 보관해야 한다. 테스토 사베리스 1은 온도·습도·압력 등의 데이터를 클라우드 기반으로 통합 관리하는 중앙 모니터링 솔루션으로, 생산부터 보관, 운송까지 전과정의 온도와 습도, 기타 품질 관련 환경 지표를 자동으로 기록하고 관리할 수 있다. Ultra Range 무선 기술을 기반으로 넓은 통신 범위와 뛰어난 신호 안정성을 제공하며, ‘테스토 150 무선 데이터로거 시리즈’ 등 다양한 무선 프로브와 연결해 밀폐공간에서도 실시간 환경 데이터를 수집·전송할 수 있다. 또한 이더넷 포트를 통해 사내 전산망과 직접 연결할 수 있어, 공장·창고·운송 구간 등 여러 시설의 환경 데이터를 하나의 플랫폼에서 통합 관리할 수 있다. 최대 150개의 무선 프로브를 연결할 수 있으며, 각 현장에서 수집된 데이터를 중앙의 사베리스 베이스(Base Unit)가 자동으로 수집·기록·문서화한다. 관리자는 PC나 모바일에서 한눈에 전체 온습도 상태를 모니터링할 수 있으며, 설정값이 벗어나면 이메일이나 SMS로 실시간 알람을 발송해 즉각적인 대응이 가능하다. 이외에 테스토 184시리즈와 테스토 190시리즈 등 다양한 의약품 물류용 측정 장비를 출품했다. 184시리즈는 USB 기반의 이동형 데이터로거로, 운송전 ‘START’를 누르면 배송 완료 시점까지 전체 온도 데이터를 자동으로 기록한다. 190시리즈는 밸리데이션용 무선 로거로, 생산·보관·멸균 과정 등에서 환경 조건의 정확성을 검증하는데 활용된다. 오토스토어 다중 온도 솔루션  오토스토어는 큐브 스토리지 시스템을 기반으로 한 ‘다중 온도 솔루션(Multi-Temperature Solution)’을 선보였다. 이는 단일 오토스토어 그리드내에서 -25℃부터 6℃까지 서로 다른 온도대를 동시에 구현할 수 있는 특징이다. 기존 자동화 물류시스템은 냉동·냉장 창고를 각각 별도로 운영해야 하지만, 다중 온도 솔루션은 하나의 모듈형 큐브 안에 서로 다른 온도 구역을 유연하게 설정할 수 있다. 이를 통해 고객은 취급 제품 특성에 따라 냉동(-25℃), 냉장(2~6℃), 실온 등의 환경을 하나의 시스템에서 통합 관리할 수 있다. 또한 냉장 구역에 설치된 포트에서 냉동 제품까지 동시에 피킹할 수 있는 것이 장점이다. 오토스토어는 독자적인 그리드 절연 설계와 공기 흐름 제어 기술을 통해 각 구역의 온도를 정밀하게 제어한다. 냉기 손실을 최소화하고, 구역간 온도 간섭을 막기 위한 고성능 단열 패널 구조와 냉기 차단 게이트 시스템이 적용됐다. 또한 냉동 구역에서도 안정적으로 작동할 수 있도록 로봇, 빈, 레일, 포트 등 핵심 구성 요소를 저온 환경 전용으로 설계했다. 특히 냉동 전용 로봇은 극저온에서도 부품 결빙 없이 지속적인 입출고 작업이 가능하도록 제작됐다. 마켄 슈퍼 콜드체인 솔루션  마켄은 AI·IoT 기반 ‘슈퍼 콜드체인 솔루션’과 변화하는 글로벌 수출입 환경에 대응할 수 있는 공급망 솔루션을 소개했다. 마켄은 전세계 60개 지사와 25개국 거점 센터에 33개 GMP 인증 콜드체인 허브를 운영하며, 매월 15만건 이상의 의약품과 생물학적 샘플을 전세계 220여개국에 운송하고 있다. 글로벌 컨트롤 센터를 통해 모든 운송 과정을 GPS 기반으로 실시간 추적·24시간 모니터링하고 있으며, 임상시험 물류 분야 글로벌 선도기업이다. 또한 80개국 이상에서 환자의 거주지로 직접 임상 시험 재료를 배달(DTP, Direct To Patient)하고, 환자의 거주지에서 직접 생체 시료를 수거(DFP, Direct From Patient)하는 홈헬스케어 서비스도 제공하고 있다. 이번 전시회에서 선보인 슈퍼 콜드체인 솔루션은 바이오의약품, 세포·유전자 치료제 등 초저온 운송이 필요한 고난도 의약품을 안전하게 운송할 수 있도록 지원한다. 실시간 모니터링, AI 기반 예측 시스템, IoT 센서를 통한 온도·위치·진동 데이터 통합 관리 기능을 갖춰, 의약품 품질을 안정적으로 유지하고 글로벌 운송 과정의 리스크를 최소화할 수 있다. 또한 최근 미국 관세 정책 변화와 글로벌 무역 환경 불확실성 속에서 복잡해진 제약·바이오 기업의 수출입 구조를 지원하기 위한 서비스도 제공한다. 마켄은 글로벌 임상 및 바이오 물류 전문기업으로 축적한 경험을 바탕으로 통관·관세 리스크 관리, 국가별 규제 대응, 수출입 최적화 전략 등 실질적인 비즈니스 컨설팅과 맞춤형 솔루션을 지원한다. 이를 통해 국내 기업들의 해외 진출시 공급망 리스크를 최소화하고 경쟁력과 효율성 극대화를 돕는다. |
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